- Adituen Iritzia atalean argitaratua
QS-M orratzik gabeko injektorearen bidez administratutako Lisprok intsulinaren esposizio goiztiarra eta handiagoa eragiten du ohiko boligrafoarekin alderatuta, eta glukosa jaisteko efektu goiztiar handiagoa, potentzia orokorra antzekoa izanik.
Helburua: Ikerketa honen helburua QS-M orratzik gabeko injektorearen bidez emandako lisproren farmakokinetika eta farmakodinamika (PK-PD) profilak ebaluatzea da, Txinako subjektuetan.
Ikerketaren diseinua eta metodoak: Ausazko, itsu bikoitzeko, simulazio bikoitzeko eta gurutzatutako ikerketa bat egin zen. Hemezortzi boluntario osasuntsu errekrutatu ziren. Lispro (0,2 unitate/kg) QS-M orratzik gabeko injektorearen bidez edo boligrafo konbentzional baten bidez eman zen. Zazpi orduko eugluzemia-klampa probak egin ziren. Hemezortzi boluntario (bederatzi gizon eta bederatzi emakume) errekrutatu ziren ikerketa honetan. Inklusio-irizpideak hauek izan ziren: 18-40 urte bitarteko ez-erretzaileak, 17-24 kg/m2-ko gorputz-masaren indizea (GMI) zutenak; proba biokimiko, odol-presio eta elektrokardiografo normalak zituzten subjektuak; baimen informatua sinatu zuten subjektuak. Bazterketa-irizpideak hauek izan ziren: intsulinarekiko alergia edo beste alergia-historia bat zuten subjektuak; diabetesa, gaixotasun kardiobaskularrak, gibeleko edo giltzurruneko gaixotasuna bezalako gaixotasun kronikoak zituzten subjektuak. Alkohola kontsumitzen zuten subjektuak ere baztertu ziren. Ikerketa Chongqing Medikuntza Unibertsitateko Lehen Ospitale Afiliatuaren Etika Batzordeak onartu zuen.
Emaitzak: Lispro injektatu eta lehenengo 20 minutuetan, intsulina-boligrafoarekin alderatuta, intsulinaren kontzentrazioaren eta glukosaren infusio-tasaren (GIR) kurbaren azpiko azalera (AUC) handiagoa ikusi zen (24,91 ± 15,25 vs. 12,52 ± 7,60 mg. kg−1, P < 0,001 AUCGIR-erako, 0–20 min; 0,36 ± 0,24 vs. 0,10 ± 0,04 U min L−1, P < 0,001 AUCINS-erako, 0–20 min). Orratz gabeko injekzioak denbora laburragoa erakutsi zuen intsulinaren kontzentrazio maximoa lortzeko (37,78 ± 11,14 vs. 80,56 ± 37,18 min, P < 0,001) eta GIR (73,24 ± 29,89 vs. 116,18 ± 51,89 min, P = 0,006). Ez zen desberdintasunik egon intsulinaren esposizio osoan eta efektu hipogluzemikoetan bi gailuen artean. Ondorioa: QS-M orratzik gabeko injektorearen bidez administratutako Lisprok intsulinaren esposizio goiztiarragoa eta handiagoa eragiten du ohiko boligrafoarekin alderatuta, eta glukosa jaisteko efektu goiztiar handiagoa, potentzia orokorra antzekoa izanik.
Argitaratze data: 2022ko apirilaren 29a